国度药监局药审中心关于公布《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床实验技能引导准绳》的告示(2021年第45号)

公布日期:2021-11-19

为进一步引导经口吸入制剂仿制药产品迷信公道开辟,在国度药品监视办理局的摆设下,药审中心构造订定了《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床实验技能引导准绳(试行)》(见附件)。依据《国度药监局综合司关于印发药品技能引导准绳公布步伐的关照》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国度药品监视办理局检察赞同,现予公布,自觉布之日起实施。
特此告示。
附件:境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床实验技能引导准绳(试行).pdf
国度药监局药审中心
2021年11月18日

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