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关于公然征求《季候性流感病毒疫苗临床研讨技能引导准绳(征求意见稿)》意见的关照
公布日期:2021-11-19
盛行性伤风(以下简称流感)是一种全人群易感的呼吸道流行症[liú háng zhèng],可对人类安康形成较大危害,接种流感疫苗是防备流感的最无效手腕。比年来依据流感病毒的盛行状况和环球流感疫苗的研发趋向,局部企业在境内研发四价流感病毒裂解疫苗、流感减毒活疫苗、重组流感卵白疫苗等种类,这些产品在临床研讨设计、实行和评价方面存在一些个性题目。思索到国际尚无相干引导准绳对流感病毒疫苗临床研讨举行标准引导,我中心在充实调研国际外同种类研发状况以及相干临床实验技能要求底子上,草拟了《季候性流感病毒疫苗临床研讨技能引导准绳(征求意见稿)》,经中心外部讨论,已构成征求意见稿。
亚游官方网下载诚挚地接待社会各界对征求意见稿提出名贵意见和发起,并实时反应给亚游官方网下载,以便后续美满。征求意见时限为自觉布之日起1个月。
您的反应意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人:刘波,殷霄
联系方法:>###.cn,>###.cn。
感激您的到场和鼎力支持。
国度药品监视办理局药品审评中心
2021年11月19日
上一篇:国度药监局药审中心关于公布《化学药品创新药上市请求前集会药学个性题目及相干技能要求》的告示(2021年第48号)
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