国度药监局药审中心关于公布《化学药品创新药上市请求前集会药学个性题目及相干技能要求》的告示(2021年第48号)

公布日期:2021-11-26

为勉励创新药研发和报告,进步请求人和羁系机构相同交换的质量和服从,加速创新药上市历程,在国度药品监视办理局的摆设下,药审中心构造订定了《化学药品创新药上市请求前集会药学个性题目及相干技能要求》(见附件)。依据《国度药监局综合司关于印发药品技能引导准绳公布步伐的关照》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国度药品监视办理局检察赞同,现予公布,自觉布之日起实施。
特此告示。
附件:化学药品创新药上市请求前集会药学个性题目及相干技能要求.pdf
国度药监局药审中心
2021年11月25日

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